GARIS-GARIS BESAR KEFARMASIAN-II

GARIS-GARIS BESAR KEFARMASIAN-II

KETENTUAN UMUM-II

TATA NAMA

·         Judul Monografi

·         Memuat berturut-turut nama latin dan nama Indonesia. Bagi zat yang sudah dikenal nama lazimnya disertai nama lazim

·         Nama latin ditulis dalam bentuk tunggal

·         Nama obat dalam nama Indonesia ditulis dengan awal huruf besar, jika terdiri dari dua atau lebih suku kata setiap awal suku kata ditulis dengan huruf besar

SYARAT BAKU

Adalah: semua paparan yang tertera dalam monografi kecuali bobot molekul, rumus kimia dan kelarutan hanya bersifat penjelasan

Syarat baku yang tertera dalam farmakope berlaku untuk bahan yang digunakan untuk pengobatan tetapi tidak berlaku bagi bahan yang digunakan untuk keperluan lain yang dijual dengan nama yang sama

PEMERIAN

Adalah: paparan yang memuat mengenai sifat zat yang diuraikan secara umum terutama meliputi wujud, rupa, warna, rasa, baud an untuk beberapa hal dilengkapi dengan sifat kimia atau sifat fisiknya.

Dimaksudkan sebagai petunjuk dalam pembuatan,peracikan,dan pemeriksaan pendahuluan

KELARUTAN

Kelarutan zat dalam bagian tertentu pelarut adalah kelarutan pada suhu 20^oC dan kecuali dinyatakan lain adalah 1 bagian bobot zat padat (1 gram) atau 1 bagian volume zat cair (1 ml) larut dalam bagian volume tertentu pelarut

SUHU

Skala derajat suhu yang digunakan adalah sistem Celcius, dinyatakan dengan tanda derajat, nol kecil pada sebelah kanan atas angka

PERSEN

Dinyatakan dengan salah satu dari empat cara berikut:

1. persen bobot per bobot, %b/b

2. persen bobot per volume, %b/v

3. persen volume per volume, %v/v

4. persen volume per bobot, %v/b

TANGAS

Ada 3 tangas yaitu

1. Tangas air, tangas berisi air mendidih

2. Tangas es, tangas berisi es

3. Tangas uap, tangas berisi uap panas mengalir

WADAH

Wadah adalah wadah beserta sumbatnya yang tidak boleh mempengaruhi bahan kimia yang disimpan di dalamnya baik secara kimia maupun secara fisika yang dapat mengakibatkan perubahan khasiat atau kemurniannya.

Beberapa wadah

1. Wadah tertutup baik

2. Wadah tertutup rapat

3. Wadah tertutup kedap

4. Wadah satuan tunggal

5. Wadah dosis tunggal (khusus injeksi)

6. Wadah satuan ganda

7. Wadah dosis ganda (khusus injeksi)

AIR

Kecuali dinyatakan lain yang dimaksud air adalah air suling atau air demineral

Air hangat adalah air yang mempunyai suhu 60^o sampai 70^oC

Air panas adalah air yang mempunyai suhu 85^o sampai 95^oC

PENYIMPANAN

Obat harus dismpan sehingga tercegah cemaran dan peruraian, terhindar pengaruh udara, kelembapan, panas dan cahaya.

Disimpan pada suhu kamar adalah disimpan pada suhu 15^o hingga 30^o

Disimpan di tempat sejuk adalah disimpan pada suhu 5^o hingga 15^o

Disimpan pada tempat dingin adalah disimpan pada suhu 0^o hingga 5^o

Disimpan pada tempat lewat dingin adalah disimpan pada suhu -15^o hingga 0^o

DALUARSA

Adalah waktu yang menunjukkan batas terakhir obat masih memenuhi syarat baku.

Daluarsa dinyatakan dalam bulan dan tahun dan dicantumkan pada etiket

DOSIS

Dosis maksimum dalam farmakope adalah dosis maksimum dewasa untuk pemakaian melalui mulut (oral), injeksi subkutan dan rektal.

Dosis lazim dewasa, bayi dan anak-anak hanya merupakan petunjuk dan tidak mengikat.